Soti nan 23 avril rive 24, yon gwoup ekspè GMP enspekte dwòg veterinè 5 manm te fè nouvo enspeksyon GMP pou Hebei Veyong Pharmaceutical Co, Ltd. Lidè ki enpòtan nan Biwo Agrikilti Iben ak Biwo Egzamen ak Apwobasyon te patisipe nan temwen an kòm obsèvatè. , ak direktè depatman konpayi yo ak pèsonèl ki enpòtan nan ekip pwojè a te patisipe nan travay akseptasyon an.
Gwoup ekspè an premye koute entwodiksyon Manadjè Jeneral Li Jianjie nan sitiyasyon aktyèl la nan Veyong Pharma ak aplikasyon an nan nouvo GMP a, e li te gen yon konpreyansyon apwofondi nan pwojè renovasyon kle ak nouvo pwojè.An akò strik ak nouvo estanda GMP yo, ekip ekspè an te fè odit sou plas sou enstalasyon pyès ki nan konpitè konpayi an, jesyon sou plas, ak operasyon pèsonèl nan preparasyon ak pwodiksyon API, epi revize ak mande enfòmasyon sou dokiman ki gen rapò ak GMP, dosye ak lòt. materyèl lojisyèl.
Liy pwodiksyon yo enspekte yo enkli: piki poud, poud/pulvis, premix, bolus/tablèt, granules (ki gen ladan ekstraksyon medikaman Chinwa), piki ki pa final esterilize gwo volim, piki final esterilize gwo volim ki pa venn (ki gen ladan ekstraksyon medikaman Chinwa). ), piki final esterilize ti volim (ki gen ladan ekstraksyon medikaman Chinwa), solisyon oral (ki gen ladan ekstraksyon medikaman Chinwa), ensektisid ekstèn, ak dezenfektan ki pa klò ak sou sa 11 liy pwodiksyon final preparasyon, 8 medikaman Chinwa ekstrè ak mwen.vèrmèktin, Eprinomectin, Valnemulin idroklorid,Tiamulin idwojèn fumarate, oksitetrasiklin idroklorid, Closantel sodyòm, Abamectin, tilmicosin, Tilmisocin fosfat,tyvanosin tartrattildipirosin,Florfenicolak doxycycline hydrochloride 13 API pwodwi yo.
Pandan peryòd enspeksyon an, gwoup ekspè an te deklare ke nivo jeneral nouvo pwojè GMP Veyongl a wo, ak lojisyèl ak pyès ki nan konpitè satisfè kondisyon estanda yo.Estanda segondè nan ekipman pwodiksyon ak enstalasyon te reyalize kontwòl entelijan ak dijital nan pwosesis pwodiksyon an.Liy pwodiksyon dezenfektan, poud, pulvis, premix, ak piki vo aprann nan men endistri a;ranje enspeksyon an konplè, ki gen ladan tou de matyè premyè ak preparasyon, ak plis pase 20 liy pwodiksyon yo te pase nan yon sèl fwa; Veyong te kontinyèlman ogmante envestisman li nan sekirite ak pwoteksyon anviwònman pandan ane yo, bati yon platfòm sekirite ak entelijan, aktive yon pèsonèl. sistèm pwezante, ak adopte enstalasyon avanse pwoteksyon anviwònman tankou RTO pou pwoteksyon anviwònman an.Finalman, gwoup ekspè enspeksyon nan Ministè Agrikilti a unaniment te dakò ke 11 liy pwodiksyon preparasyon ak 13 pwodwi API nan Hebei Veyong Pharmaceutical Co, Ltd te pase enspeksyon an nan nouvo GMP a ak nòt segondè.
Zhang Qing, prezidan Veyong, te di ke enspeksyon an nan nouvo GMP a se pa yon endikatè pwogresivman ak final pou Veyong, men yon nouvo kòmansman.Nou dwe etidye pwofondman sans nouvo jesyon GMP epi aplike jesyon dinamik GMP, kòmanse nan enspeksyon sa a, òganize pwodiksyon ak operasyon pi estrikteman an akò ak egzijans GMP, kontinye amelyore nivo jesyon bon jan kalite a, ak pwogrè nan premye klas domestik. antrepwiz ak estanda kalite pwodwi mond-klas.
Pasaj siksè nan nouvo enspeksyon GMP make ke jesyon Veyong a te rive nan yon nivo nouvo.Veyong pral pran enspeksyon sa a kòm yon opòtinite pou kontinye konfòme yo ak estrateji biznis la nan entegrasyon an nan preparasyon teknik ak pharmaceutique, konfòme yo ak konsèp nan "Chinwa. medikaman veterinè, Kalite Veyong a”, repoze sou avantaj ki genyen nan matyè premyè ak preparasyon li yo tankou ivermectin, Eprinomectin, ak tiamulin fumarate, nou pral akselere R&D ak aplikasyon nan preparasyon nan tyvanosin tartrate ak tilmicosin, ak sou sa.nou pral kreye yon nouvo etap kwasans pou Veyong, bay bon jan kalite pwodwi pou endistri elvaj nan mond lan, epi ede devlopman an sante ak bon jan kalite nan endistri sante bèt Lachin nan.
Pwodiksyon imaj
Tan poste: Apr-26-2022