Veyong pharma pase nouvo enspeksyon GMP ak estanda ki wo

Soti nan 23 avril a 24th, yon 5-manm Veterinè dwòg GMP enspekte gwoup ekspè fè nouvo enspeksyon an GMP pou Hebei Veyong pharmaceutique co, Ltd. Lidè yo ki enpòtan nan Biwo a Agrikilti iben ak Egzamen an ak Biwo Apwobasyon patisipe nan temwen an kòm obsèvatè, ak Direktè Depatman Konpayi an ak moun ki enpòtan nan ekip la Patisipe nan Pwojè a Patisipe nan Aksanse a, ak Direktè yo Depatman Konpayi ak Pèsonèl la ki enpòtan nan Pwojè a Patisipe nan Pwojè a Patisipe nan Achte.

Gwoup la ekspè premye koute entwodiksyon jeneral manadjè Li Jianjie a nan sitiyasyon aktyèl la nan Veyong Pharma ak aplikasyon an nan nouvo GMP a, e li te gen yon konpreyansyon an pwofondè nan pwojè renovasyon kle yo ak nouvo pwojè. Nan dapre strik ak nouvo estanda yo GMP, ekip la ekspè ki fèt sou plas verifikasyon kontablite sou enstalasyon pyès ki nan konpitè konpayi an, sou-sou sit jesyon, ak operasyon pèsonèl nan preparasyon ak pwodiksyon API, ak revize epi mande enfòmasyon sou GMP ki gen rapò ak dokiman, dosye ak lòt materyèl lojisyèl.

The production lines inspected include: powder injection, powder/pulvis, premix, bolus/tablet, granule (including Chinese medicine extraction), non-final sterilized large-volume injection, final sterilized large-volume non-intravenous injection (including Chinese medicine extraction), final sterilized small-volume injections (including Chinese medicine extraction), oral solutions (including Chinese medicine extraction),external ensektisid, ak dezenfektan ki pa klò ak sou 11 liy pwodiksyon preparasyon final, 8 medikaman Chinwa ekstrè ak mwenvermectin, Eprinomèktin, Valnemulin idroklorur,Tiamulin idwojèn fumarate, oxytetracycline hydrochloride, Closantel sodyòm, Abamectin, tilmikozin, tilmisocin fosfat,tyvanosin tartrate, Tildipirosin,Florfenicolak doxycycline idroklorur 13 pwodwi API.

Pandan peryòd enspeksyon an, gwoup la ekspè deklare ke nivo a an jeneral nan nouvo pwojè GMP Veyongl a se wo, ak lojisyèl an ak pyès ki nan konpitè satisfè kondisyon yo ki estanda. Segondè estanda nan ekipman pwodiksyon ak fasilite yo reyalize kontwòl la entelijan ak dijital nan pwosesis pwodiksyon an. Liy pwodiksyon dezenfektan, poud, pulvis, premix, ak piki yo vo aprann nan endistri a; Ranje a enspeksyon se konplè, ki gen ladan tou de matyè premyè ak preparasyon, ak plis pase 20 liy pwodiksyon yo te pase nan yon sèl fwa; Veyong te kontinyèlman ogmante envestisman li yo nan sekirite ak pwoteksyon anviwònman sou ane yo, bati yon sekirite ak platfòm entelijan, aktive yon sistèm pwezante pèsonèl, ak adopte enstalasyon avanse pwoteksyon anviwònman tankou RTO pou pwoteksyon anviwònman an. Finalman, gwoup la ekspè enspeksyon nan Ministè a nan Agrikilti unaniment te dakò ke 11 liy pwodiksyon preparasyon ak 13 pwodwi API nan Hebei Veyong pharmaceutique co, Ltd pase enspeksyon an nan nouvo GMP a ak nòt segondè.

Zhang Qing, ki se pwezidan Veyong, te di ke enspeksyon nouvo GMP a se pa yon endikatè pwogresivman ak final pou Veyong, men yon nouvo kòmansman. Nou dwe etidye pwofondman sans nan nouvo jesyon GMP epi aplike jesyon dinamik GMP, kòmanse nan enspeksyon sa a, òganize pwodiksyon ak operasyon yo pi entèdi dapre kondisyon GMP yo, kontinye amelyore nivo jesyon kalite, ak pwogrè pou antrepriz premye klas domestik yo ak estanda bon jan kalite mond-klas.

Pase nan siksè nan mak yo enspeksyon GMP nouvo ki te jesyon Veyong a te rive nan yon nivo nouvo.Vew. Fumarate, nou pral akselere R&D a ak aplikasyon nan preparasyon nan tyvanosin tartrate ak tilmikozin, ak sou sa. Nou pral kreye yon nouvo etap kwasans pou Veyong, bay pwodwi-wo kalite pou endistri elvaj nan mond lan, epi ede devlopman an sante ak-wo kalite nan endistri sante bèt Lachin nan.

Imaj pwodiksyon